醫(yī)療器械注冊工程師
面議 廣東-廣州 丨 經(jīng)驗不限 丨 本科
- 五險
- 公積金
- 周末雙休
- 年底雙薪
- 員工體檢
- 年度旅游
- 節(jié)日福利
- 職稱要求：不限
- 年齡要求：
- 性別要求：不限
- 招聘人數(shù)：2人
應聘要求：
1.?醫(yī)藥學及管理學相關專業(yè)優(yōu)先；
2.?具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗，接受過相關醫(yī)療器械法規(guī)培訓
3.?熟悉并掌握中國醫(yī)療器械管理及注冊等相關法規(guī)及技術指導原則
4.?熟悉注冊申報中的各個環(huán)節(jié)，具有良好的申報資料撰寫能力和對申報資料審核的能力
5.?具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力，善于處理客戶及政府部門關系
6.?具有較強的獨立工作及團隊合作精神，高度的工作熱情
7.?具有良好的英文讀寫能力
崗位職責：
1.?負責公司產(chǎn)品的申報注冊工作
2.?根據(jù)公司產(chǎn)品規(guī)劃，安排注冊進度，負責督導產(chǎn)品注冊全過程
3.?負責起草、編制標準化文件，確認并提交注冊申請
4.?負責注冊資料的準備及審查，確保準確性
5.?負責與相關法規(guī)部門溝通以影響和推進國家相關政策的制定和實施
6.?負責就注冊事務與相關專家、部門進行溝通、協(xié)調(diào)
7.?負責與生產(chǎn)研發(fā)部配合制定產(chǎn)品的各項標準
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默華醫(yī)療
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