臨床醫(yī)學(xué)專員
12-20K 北京-通州 丨 經(jīng)驗(yàn)二年以上 丨 碩士
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- 通訊補(bǔ)貼
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- 周末雙休
- 員工體檢
- 績效獎(jiǎng)金
- 彈性工作
- 節(jié)日福利
- 職稱要求:不限
- 年齡要求:
- 性別要求:不限
- 招聘人數(shù):3人
職責(zé)描述:
1.協(xié)助醫(yī)學(xué)經(jīng)理完成臨床方案、報(bào)告及臨床試驗(yàn)相關(guān)材料準(zhǔn)備,撰寫;
2.審核臨床試驗(yàn)相關(guān)文件,包括但不限于:crf、數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)管理計(jì)劃,藥物安全報(bào)告管理計(jì)劃等,確保在臨床試驗(yàn)的相關(guān)節(jié)點(diǎn)前完成;
3.在臨床試驗(yàn)階段,完成醫(yī)學(xué)審核,及時(shí)發(fā)現(xiàn)研究中存在的問題并予以解決;
4.負(fù)責(zé)研發(fā)產(chǎn)品相關(guān)文獻(xiàn)簡述;
5.解決臨床試驗(yàn)中醫(yī)學(xué)相關(guān)的問題。確保臨床研究嚴(yán)格按照研究方案和ich-gcp,國家相關(guān)法規(guī)、公司sop進(jìn)行。
任職要求:
1.醫(yī)學(xué)、生物相關(guān)專業(yè)研究生及以上學(xué)歷;
2.熟練的英語讀寫能力;
3.熟悉藥物研發(fā)和臨床試驗(yàn)的全過程;熟悉《藥品管理法》、《新藥審批辦法》,《藥品注冊管理辦法》,ich-gcp。

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