- 職稱要求:不限
- 年齡要求:30
- 性別要求:不限
- 招聘人數(shù):若干人
工作內(nèi)容:
1、協(xié)助上級領(lǐng)導(dǎo)建立生產(chǎn)、質(zhì)量管理的文件系統(tǒng),并監(jiān)督檢查文件系統(tǒng)的執(zhí)行情況,貫徹執(zhí)行qms,并監(jiān)督檢查qms在企業(yè)執(zhí)行情況;
2、建立原輔包、中間品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),并這些文件的執(zhí)行;
3、配合上級領(lǐng)導(dǎo)及其他相關(guān)部門組織供應(yīng)商審計,并負責(zé)建立供應(yīng)商審計檔案,對供應(yīng)商產(chǎn)品質(zhì)量信息進行總結(jié)分析;
4、負責(zé)qms文件的管理并組織人員的qms培訓(xùn),并監(jiān)督、指導(dǎo)和檢查培訓(xùn)計劃在各部門的實施
5、負責(zé)驗證管理,起草或?qū)徍蓑炞C方案、驗證報告以及方案的實施等;
6、負責(zé)質(zhì)量事故的調(diào)查并統(tǒng)計,對質(zhì)量問題進行追蹤分析,為改進工藝和管理提供信息;
7、負責(zé)收集質(zhì)量信息以及數(shù)據(jù)處理、分析、匯總、報告。
8、負責(zé)生產(chǎn)過程關(guān)鍵控制點及物料管理的質(zhì)量;
9、負責(zé)物料和生產(chǎn)過程的偏差、異常情況處理及變更控制;
10、負責(zé)對批生產(chǎn)記錄及批檢驗記錄的審核;
11、負責(zé)原輔料、包裝材料,標(biāo)簽,使用說明書、中間產(chǎn)品的放行使用;
任職要求:
1、生物學(xué)、藥學(xué)、細胞生物類相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷;
2、二年以上相關(guān)工作經(jīng)驗;
3、具備細胞生物學(xué)相關(guān)理論知識,熟練掌握細胞功能學(xué)和微生物檢測、分析;
4、熟悉醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)法律、法規(guī),精通gmp標(biāo)準(zhǔn),具有良好的職業(yè)素養(yǎng);
5、良好的團隊合作意識和互學(xué)互助精神
6、身體健康。
7、具備一定的qms管理經(jīng)驗
8、有驗證經(jīng)驗優(yōu)先。

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