制劑部資料員
面議 陜西-西安 丨 經(jīng)驗(yàn)不限 丨 學(xué)歷不限
- 五險(xiǎn)
- 包住
- 餐補(bǔ)
- 員工體檢
- 績(jī)效獎(jiǎng)金
- 全勤獎(jiǎng)
- 職稱要求:不限
- 年齡要求:
- 性別要求:不限
- 招聘人數(shù):2人
任職要求:
1、藥劑學(xué)或藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷,藥物制劑工藝或處方研究三年以上工作經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉新藥開發(fā)流程,能獨(dú)立進(jìn)行藥物開發(fā)并處理和協(xié)調(diào)遇到的各種問(wèn)題。
3、熟悉國(guó)家藥品管理相關(guān)法規(guī)及指導(dǎo)原則,有撰寫新藥報(bào)批研究資料經(jīng)驗(yàn)。
4、具備文獻(xiàn)檢索、分析總結(jié)能力。
5、工作嚴(yán)謹(jǐn)、思路清晰,具有良好的溝通能力及創(chuàng)新精神,能全面了解行業(yè)發(fā)展動(dòng)態(tài),把握行業(yè)業(yè)務(wù)發(fā)展方向。
崗位職責(zé):
1、參與或負(fù)責(zé)新藥研發(fā)項(xiàng)目的立項(xiàng)研究。
2、負(fù)責(zé)藥物制劑的開發(fā),包括劑型研究和項(xiàng)目實(shí)施等。
3、根據(jù)項(xiàng)目進(jìn)展情況,合理制定質(zhì)量研究計(jì)劃、并對(duì)項(xiàng)目研發(fā)成本、研發(fā)進(jìn)度、研發(fā)質(zhì)量、研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的.控制和管理。
4、制劑工藝、放大研究及產(chǎn)業(yè)化交接,臨床支持等。
5、負(fù)責(zé)撰寫新藥申報(bào)資料。

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